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2008年9月6日星期六

【转让】 芬敏伪麻片/儿童芬敏伪麻口服混悬液/替莫西林钠/萘二磺酸乙乳胆铵/复合糖电解质注射液

产品类别：西药产品 >> 其他专科用药
发布时间：2008年7月11日
详细介绍：
芬敏伪麻片由惠氏公司研发，于20**年在美国上市，商品名为：***** ****RG* S***S，为***药。目前国内尚无生产或进口。
***** ****RG* S***S位于美国成药(***)药剂师推荐排行榜治疗多症状过敏反应和枯草热的第二位。
三、项目特点
1、组方特点
目前市场上已有布洛芬与盐酸伪麻黄碱、布洛芬与马来酸氯苯那敏、盐酸伪麻黄碱与马来酸氯苯那敏等组成的复方感冒制剂，但都不能满足同时缓解感冒引起的头痛、发热、鼻塞、咽喉肿痛及*肢酸痛等各种症状的要求。
目前国内上市的知名抗感冒药品牌有“泰诺”、 “白加黑”、“快克”、“感康”等，这些品种的主要解热镇痛成份均为扑热息痛。与布洛芬相比，扑热息痛最大的缺点是不具有消炎作用，在这方面布洛芬表现的非常出色。同时，布洛芬在临床应用中有其自已的特色，同为安全有效的退热药，在体温**.2℃时，布洛芬比同剂量的扑热息痛更有效，且退热时间更长。
惠氏公司研发的芬敏伪麻片（***** ****RG* S***S）含有三种有效成份——布洛芬、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏。布洛芬是有效的PG合成酶抑制剂，具有解热、镇痛及抗炎作用；盐酸伪麻黄碱具有选择性的收缩血管作用，消除鼻咽部粘膜充血、肿胀，减轻鼻塞等症状；马来酸氯苯那敏协同缓解鼻粘膜充血及抗过敏，没有明显的嗜睡及抗胆碱能副作用，并且这三种成份在临床上应用广泛、疗效确切、质量稳定、安全可靠，三者结合可以从不同角度缓解感冒症状，增加适应症，使患者服用起来更方便，且能同时缓解感冒引起的头痛、发热、鼻塞、咽喉肿痛及*肢酸痛等各种症状。
2、临床试验
****l *ll*rg* S****的研发者为正确反映药物的特点，在美国**个中心，共纳入病例1**0例进行了一项随机对照临床试验，其中试验设4个组：（1）布洛芬/伪麻黄碱/扑尔敏 (200/30/2 mg)；（2）布洛芬/伪麻黄碱/扑尔敏(400/*0/4 mg)；（3）伪麻黄碱/扑尔敏(30/2 mg)；（4）安慰剂。试验结论：（1）布洛芬成份可有效解热镇痛，（2）与伪麻黄碱/扑尔敏组比较可增加缓解其它过敏症状的作用；（3）高剂量组在疗效上不优于低剂量组，从安全性角度考虑选择低剂量组为最终临床推荐剂量。
布洛芬显示有助于缓解与变态反应有关的疼痛。添加布洛芬的制剂在缓解疼痛方面明显优于不加布洛芬的制剂。
马来酸氯苯那敏的作用在于抗组胺反应。氯苯那敏2mg与布洛芬和伪麻黄碱联合应用，以较低的剂量即可缓解与组胺反应有关的症状。
*、知识产权状况
　　经检索，本复方制剂在国内无专利及行政保护，开发本品不存在知识产权侵权问题。
五、市场概况
有人做过预测，全国每年有**%的人至少患一次感冒，全国每年有近10亿人至少要用一次感冒药；如果以感冒患者每次用药平均花费**—20元，感冒药国内年销售额可达**0—200亿元。
我国现有*000多家制药企业，其中有1000多家西药生产企业生产各类西药感冒药100多种，而中药感冒药生产企业只有20多家，产品也只有10多种。按现实销售额计算，国内感冒药市场的年销售额在30—*0亿元之间。其中，西药类的感冒药占**%左右，中药类的感冒药占30%左右。中西药结合的感冒药占**%左右。
目前感冒药大体分为三大类。中成药，其重在清热解毒，副作用小，但起效慢，如双黄连口服液、板蓝根冲剂、感冒灵胶囊、银翘解毒片、抗病毒冲剂、***感冒灵冲剂、感冒灵胶囊等。西药，其重在抑制病菌，见效快，但副作用大，如泰克胶囊、白加黑、百服宁、快克、感冒通、泰诺、帕尔克等。　　
总之，***** ****RG* S***S的组方可恰到好处地缓解过敏反应和感冒的各种症状，所含成份及用量少于常用复方感冒制剂，因此不良反应极为轻微，在临床应用上具有明显优势。其在美国上市取得了可观的销售业绩，位于美国成药(***)药剂师推荐排行榜治疗多症状过敏反应和枯草热的第二位，预计在国内上市也将是抗感冒药家族一个极为重要的成员。

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☆王大包

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