产品类别：西药产品
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糖尿病用药
发布时间：2008年4月24日
详细介绍：
一、概况
产品名称：米格列奈钙
英文名： M***gl*****（曾用代号：***-12**，S-2****）
本品为M***gl*****的水合钙盐形式，分子式为（*********2**）2 **&#****;2*20
注册分类：化药3类
适应症：用于治疗2型糖尿病。是继瑞格列奈、那格列柰后第三个美格列脲类药物，是苯丙氨酸的衍生物,用于糖尿病，耐受性好，患者的依从性高
规格：100mg
进度：至**年下半年即可获得临床批件
二、国外上市与国内知识产权情况
本品由日本******制药公司研制，于20**年1月在日本首次上市，由日本武田及日本吉生公司共同销售，用于治疗2型糖尿病。
国内尚无新药申报。我公司采用自主合成工艺路线，该药无专利及行政保护，不存在侵权问题。根据《药品注册管理办法》，本品属于化药3.1类。
三、市场价值及国外评价
目前全球已诊断的2型糖尿病人达1.3亿，到2***年，全球糖尿病患者将突破3亿。据*MS统计，1***年*月到2000年*月这一年里，全球糖尿病药物的销售总额高达**亿美元，同比增长了**%。其中口服糖尿病药物占销售总额的**%，预计到20**年，世界糖尿病用药市场总值将达**0亿美元。
我国糖尿病患者市场潜力很大，发病率在近10余年间呈迅速上升趋势，全国糖尿病患者数目惊人。据调查，估计全国20岁以上的糖尿病患者达**00万人以上，糖耐量低减病人（糖尿病前期）不低于**00万人，总计在*000万人以上。
2型糖尿病又称非胰岛素依赖性糖尿病 ,是一种以胰岛β细胞损伤为特征的自身免疫性疾病。在糖尿病病人中 ,该类型占 *0 %。米格列奈钙的作用机制类似于磺酰脲 ,但用药后的起效速度比磺酰脲更快，预期是重磅炸弹级新药。
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