产品类别：西药产品
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循环系统用药
发布时间：2008年4月22日
详细介绍：
项目名称 盐酸艾司洛尔注射液
申报类别 化药*类
专利与保护情况
经查询，本品不存在专利及行政保护方面的申报限制。
项目描述
【药品类别】抗心律失常药
【适应症】1. 用于心房颤动、心房扑动时控制心室率 2. 围手术期高血压 3. 窦性心动过速
【规格】1ml:0.1g，2ml:0.2g
【本品特点】盐酸艾司洛尔（**m*l*l）是目前临床上使用的第一个超短效、选择性的第二代β受体阻滞剂---β1肾上腺素能受体阻滞剂；本品作为一种超短效的选择性β1受体阻滞剂，本品起效快、作用时间短，通过调整维持量可以达到预期的效果，故临床使用极易控制，尤其适用于心血管急症、围手术期心血管反应的防治等：（1）室上性心律失常：国内外临床研究证实，艾司洛尔对室上性心律失常具有较好的疗效，静滴至有效浓度时，可终止室上性心动过速发作，控制心房颤动和扑动时的心室率，部分患者可转复为窦性心律；（2）围手术期心血管反应的预防与治疗；此外，艾司洛尔用于冠状动脉搭桥手术可控制心率及血压，降低心肌耗氧，取得较好疗效。由于艾司洛尔可降低心率、血压及心肌耗氧，因此也可用于急性心肌缺血、不稳定心绞痛的治疗。
国内生产情况
注射液国内有*家药厂取得了批准文号；冻干粉针国内有2家药厂取得批准文号。
市场情况
国外已广泛用于治疗室上性快速心律失常、急性动脉综合症以及围手术期高血压、心动过速、心肌缺血等；艾司洛尔Br***bl**于****年首次在美国上市（Br***bl**，B****r公司），于1***年在我国首次批准生产；有关统计资料表明，10毫克/毫升的盐酸艾司洛尔注射液在20**年的销售额为1**0万美元。现在全国生产厂家较少，而市场需求量很大，销售情况也较好。注:申请本项目的药厂,目前基本上100%处于发补阶段，例如有关物质和灭菌验证指标等需深入研究。目前申请本项目，时机恰当，我公司深悉国家局审评要点，技术研究透彻，可提供本项目的技术转让。另外我公司可以接受药厂的补充资料技术服务。 单位名称：济南维瑞特医药技术开发有限公司
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地址：济南市辛祝路*号
公司网站：**********.***r*g*.**m |
